Autor: MUDr. Vlasta Raušová

Nejméně 50 procent pacientek s karcinomem prsu jsou pacientky ve věku ≥ 65 let. Bez ohledu na věk je standardní léčbou prs šetřící operace (lumpektomie), následovaná radioterapií a hormonální léčbou. Radioterapie však představuje pro tuto věkovou skupinu další zátěž.

Studie PRIME II, provedená v Edinburgu, se v tomto kontextu zabývala možností vynechání radioterapie. Do randomizované studie fáze 3 bylo zařazeno 1 326 žen ve věku 65 let nebo starších s primárním karcinomem prsu T1 nebo T2 (nádory ≤ 3 cm v největším rozměru), HR+ a negativními uzlinami. U všech pacientek byla indikovaná prs šetřící operace a adjuvantní hormonální terapie po dobu nejméně pěti let. Pacientky byly náhodně přiřazeny do skupiny bez ozařování (n=668) nebo do skupiny s ozařováním celého prsu (n=658) po dobu tří až pěti týdnů po operaci. Primárním cílovým ukazatelem byla lokální recidiva. Hodnotila se také regionální recidiva, přežití specifické pro karcinom prsu, vzdálená recidiva jako první příhoda a celkové přežití. Medián sledování byl 9,1 roků.

Výsledky 
Kumulativní incidence lokální recidivy karcinomu prsu během deseti let byla 9,5 % (95% interval spolehlivosti [CI], 6,8 -12,3) ve skupině bez radioterapie a 0,9 % (95% CI, 0,1-1,7) ve skupině s radioterapií (poměr rizika, 10,4; 95% CI, 4,1-26,1; p<0,001). 
Přestože lokální recidiva byla ve skupině bez radioterapie častější, incidence vzdálené recidivy jako první příhody v průběhu deseti let nebyla vyšší než ve skupině s radioterapií, a to 1,6 % (95 % CI, 0,4-2,8) a 3,0 % (95 % CI, 1,4-4,5). 
Celkové přežití po deseti letech bylo v obou skupinách téměř identické, 80,8 % (95 % CI, 77,2 až 84,3) bez radioterapie a 80,7 % (95 % CI, 76,9 až 84,3) s radioterapií. Incidence regionální recidivy a přežití specifické pro karcinom prsu se také mezi těmito dvěma skupinami podstatně nelišilo. 

Závěr 
Vynechání radioterapie u starších pacientek s menšími HR+ nádory prsu s nízkým rizikem, které byly léčeny prs šetřícími operacemi a hormonální terapií bylo spojeno se zvýšeným výskytem lokální recidivy, ale neovlivnilo incidenci vzdálených recidiv, ani celkové přežití.

Zdroj: Kunkler I.H. et al., Breast-Conserving Surgery with or without Irradiation in Early Breast Cancer, N Engl J Med 2023;388:585-94, DOI: 10.1056/NEJMoa2207586