Rozšíření úhrady PHESGO® pro pacientky s časným HER2+ karcinomem prsu
Od 1. 4. 2023 se u přípravku PHESGO® rozšířila úhrada pro pacientky s časným HER2 pozitivním karcinomem prsu v rámci neoadjuvantní léčby1.
Přípravek je hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění u dospělých pacientů s HER2-pozitivním, lokálně pokročilým, inflamatorním nebo časným karcinomem prsu s vysokým rizikem rekurence ve výkonnostním stavu dle ECOG 0-1 v kombinaci s taxanovou chemoterapií v rámci neoadjuvantního chemoterapeutického režimu a následně v rámci adjuvantního podání pro pacientky, které dosáhnou kompletní patologické odpovědi v prsu a v uzlinách. Terapie je hrazena do rekurence onemocnění či do vyčerpání maxima 18 cyklů podaných v průběhu 1 roku nebo nepřijatelné toxicity (dle toho, co nastane dříve).
Neoadjuvantní systémová terapie HER2 pozitivního karcinomu prsu je zahnuta v doporučení v online dodatku Modré knihy.2
PHESGO® kombinuje výhody přípravku PERJETA® a Herceptin® v jedné injekční lahvičce s fixní dávkou pro subkutánní podání během ~5 minut*. 3-5
PHESGO® je rychlejším a pacienty preferovaným způsobem podání duální anti-HER2 léčby. 3,6
Indikace přípravku PHESGO®
Časný karcinom prsu
Přípravek Phesgo je indikován k použití v kombinaci s chemoterapií:
- k neoadjuvantní léčbě dospělých pacientů s HER2-pozitivním, lokálně pokročilým, inflamatorním nebo časným karcinomem prsu s vysokým rizikem rekurence.
- k adjuvantní léčbě dospělých pacientů s HER2-pozitivním časným karcinomem prsu s vysokým rizikem rekurence.
Metastazující karcinom prsu
Přípravek Phesgo je indikován k použití v kombinaci s docetaxelem u dospělých pacientů s HER2-pozitivním metastazujícím nebo lokálně rekurentním neresekovatelným karcinomem prsu, kteří dosud nebyli léčeni anti-HER2 léky nebo chemoterapií pro metastazující onemocnění.
* ~ 5 minut odpovídá času podání pro udržovací dávku. Nasycovací dávka je ~ 8 minut.3
SPC Phesgo
SPC Perjeta
SPC Herceptin
Reference:
1. Rozhodnutí ze dne 21.2.2023 dostupné v plném znění na www.sukl.cz.
2. Modrá kniha 2023
3. Souhrn informací o přípravku Phesgo dostupný na www.sukl.cz
4. Souhrn informací o přípravku Perjeta dostupný na www.sukl.cz
5. Souhrn informací o přípravku Herceptin dostupný na www.sukl.cz
6. Tan AR et al. The Lancet Oncology, 2021. 22(1): p. 85-97
M-CZ-00003295